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2019年12月27日 界首市場監管局藥品安全新聞發布會

界首市場監管局藥品安全新聞發布會


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藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題,需要全社會同心攜手,共同參與。界首市市場監督管理局認真落實習近平總書記“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”四個最嚴的指示精神,按照市委、市政府對藥品安全監管工作要求,嚴防嚴控藥品安全風險,深化藥品安全監管,夯實各環節責任,著力提高監管效能,推動社會共治,促進我市藥品安全形勢穩定向好的發展?,F將有關情況通報如下:

一、我市藥品安全基本形勢

我市共有零售藥店168家(其中單體藥店54家,連鎖門店114家),藥品批發企業2家,藥品生產企業5家,醫療機構近300家;醫療器械批發企業5家,三類器械經營企業11家,二類器械經營企業137家,二類醫療器械生產企業1家。

一是集中整治突出問題。2019年我市先后開展了藥品安全春風行動、中藥飲片專項整治、執業藥師掛證專項整治、無菌和植入類醫療器械專項檢查、化妝品和醫療器械“清網”檢查等多個專項整治。今年以來,企業主動注銷執業藥師掛證行為5家,主動核減經營范圍一家,查處掛證執業藥師16人,撤銷GSP認證證書4家,注銷零售藥店2家。截止目前,我市共查處醫療器械類違法案件20起,收繳罰沒款207740元;藥品案件11起,罰款36509元。

二是加強抽檢力度。完成基本藥物和高風險藥品抽檢40批次,流通領域抽檢80批次,未收到不合格檢驗報告單。

三是強化宣傳培訓。以3.15消費者權益日、化妝品安全周、藥品安全宣傳月等為載體,組織開展藥械化安全進校園、進社區、進農村等活動,直接面對面服務群眾,接受咨詢,發放藥品安全手冊及宣傳單一千多份。與電視臺合作制作《市場關注》藥械監管專題,播放藥品安全監管科普知識及公益廣告視頻。新出臺的《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》的宣貫,對基層執法人員、藥品生產、經營和使用單位的人員共計三百多人分兩期進行培訓講解。

二、下一步工作打算

(一)推進藥品安全地方政府負總責,黨政同責的落實,構建藥品安全社會共治的格局。全面落實習近平總書記對食品藥品安全“四個最嚴”的要求,夯實新修訂《藥品管理法》中“地方政府對藥品安全負總責”責任,健全問責追責機制,落實“黨政同責”的責任。調動社會各方力量,包括政府監管部門、相關職能部門、藥品經營企業、醫療機構、社會組織及群眾個體,共同關心、支持、參與藥品安全監督管理,推動完善社會管理手段,形成藥品安全社會共營共管的格局。

(二)堅持“四個最嚴”,營造和諧有序藥品安全環境。

一是要加大對藥品法律法規和安全用藥知識的宣傳,尤其是對《藥品管理法》和《疫苗管理法》的宣貫,在全社會營造安全用藥的氛圍,提升全民的藥品法律法規意識,動員全社會參與到藥品安全監管工作中來。二是通過“雙隨機,一公開”飛行檢查、跟蹤檢查、日常監管等形式的結合,加大對藥品零售企業,使用單位的檢查力度,結合對本地藥品安全風險的評估,有針對性地組織開展專項整治活動,達到“整治一個環節,查處一批案件,規范一種行為”之目的。通過持續不同內容、不同形式的專項整治,使整個藥品行業逐漸規范,最大限度地降低藥品安全風險。三是引進智慧監管手段,由上級部門統籌部署,上下一致推行“互聯網+ 藥品監管”,達到精準監管、集約監管,達到提高監管效率之目的。四是加大對基層隊伍能力建設,建立有效的培訓、以查代訓等機制,縮短基層監管人員的“成長期”。通過理論培訓、實踐鍛煉、經驗交流,共同探討,避免基層人員“閉門造車”“摸石頭過河”的現象,建立一支精通業務、作風優良的基層藥品監管隊伍。

 


 

 

 


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